pó de tigeciclina

O que é Tigeciclina?

pó de tigeciclinaé um antibiótico de amplo espectro e um derivado dos antibióticos tetraciclina. É um pó cristalino branco a esbranquiçado. Seu nome químico é (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butilamino)acetamido)-4,7-bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahidroxi -1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. Sua fórmula química é C29H39N5O8 e seu peso molecular é 585,65 g/mol, seu CAS é220620-09-7. É ligeiramente solúvel em água. Apresenta boa solubilidade em solventes orgânicos comuns, como metanol, etanol e dimetil sulfóxido.

API Tigeciclinaé um antibiótico semi-sintético, e sua estrutura é baseada na molécula de tetraciclina. Possui atividade antibacteriana de amplo espectro e pode produzir efeitos antibacterianos contra várias bactérias Gram positivas e negativas. Suas propriedades farmacológicas o tornam valioso no tratamento de infecções complicadas de pele e tecidos moles, infecções intra-abdominais complicadas e outras infecções graves. Exerce sua ação antibacteriana inibindo a síntese de proteínas bacterianas. Em comparação com os antibióticos tradicionais de tetraciclina, a Tigeciclina tem uma ampla gama de atividade antibacteriana e permanece eficaz contra algumas cepas bacterianas que desenvolveram resistência a outros antibióticos.

Seu cronograma de desenvolvimento é o seguinte:

Início dos anos 1990: foi sintetizado e desenvolvido por cientistas da Wyeth (agora Pfizer). Foi obtido através de modificações estruturais de antibióticos tetraciclinas.

2005: Recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e tornou-se o primeiro antibiótico de amplo espectro derivado da tetraciclina a ser comercializado.

2006: Obteve aprovação para comercialização na Europa e gradualmente ganhou registro e aprovação em outros países e regiões para o tratamento de vários casos infecciosos.

2013: A Pfizer anunciou a descontinuação do pó de Tigeciclina para injeção, mas continuou a produzir e vender sua formulação em forma de comprimido.

Até o momento, tem sido amplamente utilizado na prática clínica como medicamento de primeira linha ou alternativo para o tratamento de infecções complicadas de pele e tecidos moles, infecções intra-abdominais complicadas e outras infecções graves. Apesar de suas vantagens únicas no espectro antimicrobiano, resistência e eficácia, ainda requer avaliação e monitoramento cuidadosos no uso clínico para garantir seu uso racional e minimizar o risco de resistência aos antibióticos.

Informação básica:

Padrão de qualidade:

Apenas para uso comercial ou de pesquisa, não fornece para qualquer indivíduo!

Estabilidade:

pó de tigeciclinaA estabilidade pode ser resumida da seguinte forma:

• Fotossensibilidade: É sensível à luz e pode se degradar quando exposto à luz, especialmente à luz ultravioleta (UV). Recomenda-se evitar a exposição à luz forte e armazená-lo em recipientes opacos para proteger o medicamento da exposição à luz.
• Umidade e umidade: Pode absorver umidade em condições de alta umidade, o que pode levar à degradação ou deterioração. Portanto, deve ser armazenado em recipientes fechados e mantidos longe da umidade e umidade. Antes de usar, certifique-se de secar as mãos para evitar que umidade adicional entre no pó.
• Temperatura: sua estabilidade está intimamente relacionada à temperatura. Em geral, deve ser armazenado em temperatura ambiente (aproximadamente 15-30 graus Celsius). Evite temperaturas excessivamente altas ou baixas.
• Embalagem: A embalagem adequada ajuda a protegê-lo de fatores externos. Métodos de embalagem comuns incluem sacos de alumínio selados ou garrafas resistentes à umidade para fornecer boa proteção e isolamento.

Em resumo, para garantir sua estabilidade, deve ser armazenado em ambiente protegido da luz, seco e com temperatura adequada, respeitando o prazo de validade do medicamento.

Armazenar:

Suas condições de armazenamento são cruciais para manter a qualidade e estabilidade do medicamento. Aqui estão algumas recomendações para armazenar:

Temperatura: Deve ser armazenado em um ambiente de temperatura controlada. Geralmente, a temperatura ambiente (em torno de 15-30 graus Celsius) é a faixa mais adequada. Evite temperaturas excessivamente altas ou baixas para evitar que o calor ou o congelamento danifiquem o medicamento.

Luz: É fotossensível, por isso deve evitar a exposição à luz intensa, especialmente à luz ultravioleta. Escolha recipientes ou embalagens opacos e mantenha a área de armazenamento pouco iluminada para reduzir a exposição à luz.

Umidade: Pode absorver umidade em ambientes de alta umidade, levando à degradação ou perda de qualidade. Portanto, armazene-o em local seco e evite a exposição à umidade.

Embalagem: Opte por materiais de embalagem selados e resistentes à umidade, como sacos de papel alumínio ou garrafas resistentes à umidade, para fornecer boa proteção e isolamento. Certifique-se de que a embalagem esteja intacta e devidamente lacrada para evitar a exposição ao meio externo.

Prazo de validade: Verifique cuidadosamente e siga o prazo de validade do medicamento. Não o utilize vencido, pois sua estabilidade e eficácia podem ser comprometidas.

Em resumo, é necessário evitar umidade, luz e altas temperaturas, usar recipientes de armazenamento apropriados e mantê-lo em temperatura ambiente, garantindo uma vedação adequada.

Importante:

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Embalagem:

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Xi'an Yihui Company tem alto nível de capacidade de pesquisa e desenvolvimento

Tecnologia e equipamentos avançados de produção da Xi 'an Yihui Company

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