Descrição dos produtos
O que é Voriconazol?
Voriconazol em póé um análogo de dihidrofurano triazolina. é um pó cristalino branco a ligeiramente amarelo. é solúvel em água e na maioria dos solventes orgânicos. Seu nome químico é (2R,3S)-2-(2,4-difluorofenil)-3-(5-fluoropirimidin-4-il) ácido propanóico, sua fórmula molecular é C16H14F3N3O4, seu peso molecular é 349,29 g/mol e seu número CAS é137234-62-9.
Como matéria-prima de medicamentos antifúngicos triazólicos, inibe a formação do trímero da síntese da parede celular da levedura, visando o interior da membrana celular fúngica, causando poros na membrana celular e levando à morte celular.
A Pfizer iniciou os ensaios clínicos e apresentou um pedido à Food and Drug Administration dos EUA em 2000.
Em 2002, o FDA o aprovou para o tratamento de aspergilose invasiva e outras infecções fúngicas invasivas.
Em 2003, a Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) também aprovou o seu uso.
Em 2006, foi listado como medicamento essencial na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde. Tornou-se um dos medicamentos mais importantes, seguros e eficazes.
Desde então, tem sido amplamente utilizado para tratar a aspergilose invasiva e outras infecções fúngicas invasivas, e tornou-se gradualmente a droga preferida para a terapia antifúngica. Devido à sua atividade de amplo espectro, eficácia e boa biodisponibilidade oral, sua posição no mercado de medicamentos antifúngicos tornou-se cada vez mais estável.
Informação básica:
Nome do Produto |
voriconazol |
Nome químico |
(2R,3S)-2-(2,4-difluorofenil)-3-(5-fluoropirimidin-4-il) ácido propanóico |
CAS |
137234-62-9 |
MF |
C16H14F3N5O |
MW |
349.31 |
EINECS |
629-701-5 |
Nº de MDL |
MFCD00905717 |
Pureza |
99 por cento |
Estabilidade |
estável quando armazenado em condições apropriadas. |
solubilidade |
DMSO >20mg/mL |
Aplicativo |
usado para pesquisas. |
Embalagem |
Conforme seu pedido |
Armazenar |
Temperatura ambiente. |
Fórmula estrutural |
|
Padrão de qualidade:
Unid |
Especificação |
Resultados |
Aparência |
Pó cristalino branco a quase branco |
pó cristalino branco |
Solubilidade |
Livremente solúvel em acetona e cloreto de metileno, solúvel em metanol e clorofórmio, praticamente insolúvel em água |
Em conformidade |
Ponto de fusão |
129 graus ~ 134 graus |
129,0 graus ~130,8 graus |
Rotação específica (solução a 1 por cento em metanol) |
{{0}}.0 grau ~-61.0 grau |
-58.86 grau |
Identificação |
R: UV |
Em conformidade |
|
B: HPLC |
Em conformidade |
Substâncias relacionadas (por HPLC) |
Impureza individual NMT 0,5 por cento |
00,03 por cento |
|
Total de impurezas NMT 1.0 por cento |
00,07 por cento |
isômero óptico |
MNT 0,5 por cento |
ND |
Solventes residuais (por HPLC) |
Acetato de etil NMT0.5 por cento |
ND |
|
Clorofórmio NMT00,006 por cento |
ND |
|
Metanol NMT0.3 por cento |
ND |
|
Isopropanol NMT0.1 por cento |
ND |
Perda na secagem (no vácuo a 80 graus até peso constante) |
NMT 0,5 por cento |
00,03 por cento |
Resíduo na ignição |
NMT 0,1 por cento |
00,02 por cento |
Metais pesados |
NMT 20ppm |
Em conformidade |
Cloretos |
NMT 0,02 por cento |
Em conformidade |
Sulfatos |
NMT 0,02 por cento |
Em conformidade |
Flúor |
14,7% ~17,9% |
15,2 por cento |
Ensaio (em base seca) |
NLT 98,5 por cento |
100,1 por cento |
Conclusão |
Os resultados do teste estão em conformidade com as especificações acima |
Apenas para uso comercial ou de pesquisa, não fornece para qualquer indivíduo!
Estabilidade
Voriconazol em póa estabilidade é afetada por muitos fatores, como temperatura, umidade, exposição à luz, oxigênio, valor de pH, etc. Sob condições apropriadas, geralmente tem boa estabilidade e pode ser armazenado por um longo período de tempo.
De acordo com os regulamentos da farmacopéia, deve ser armazenado em local seco, escuro e fresco. A temperatura não deve exceder 25 graus e a umidade relativa não deve exceder 60 por cento. Para pó, recipientes selados devem ser usados para armazenamento para evitar absorção de umidade e contaminação.
Além disso, para garantir sua estabilidade, os seguintes pontos precisam ser observados:
Evite a exposição prolongada à luz, pois os raios ultravioleta e a luz visível podem reduzir sua estabilidade.
Preste atenção para evitar que seja contaminado por oxidação ou outros poluentes do ar.
Ao preparar medicamentos, matérias-primas de alta qualidade devem ser selecionadas e métodos apropriados devem ser adotados para garantir sua qualidade e pureza.
Em resumo, ao armazená-lo e usá-lo, os procedimentos e padrões de operação relevantes devem ser cuidadosamente seguidos para garantir sua estabilidade e eficácia ideais.
A exposição prolongada à luz forte ou ambientes de alta temperatura e umidade deve ser evitada para evitar a perda de qualidade.
Armazenar
Geralmente é armazenado em recipientes de plástico ou vidro selados. Os seguintes pontos devem ser observados ao armazená-lo:
Evite a absorção de umidade: é propenso à absorção de umidade, o que pode afetar a qualidade do medicamento, por isso deve ser colocado em local seco.
Evitar contaminação: é suscetível à oxidação ou contaminação por outros poluentes, pelo que deve ser evitado o contacto com o ar ou outros poluentes.
Evite vibração: durante o transporte, manuseio ou uso, deve ser protegido de fortes vibrações ou impactos.
No armazenamento e no uso, é necessário o estrito cumprimento dos procedimentos e normas de operação para garantir a qualidade e a segurança do medicamento. Ao usá-lo, procedimentos padrão devem ser seguidos para análise ou processamento para garantir seu efeito ideal.
Embalagem e envio
Embalagem:
1~2kg |
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2-10kg |
|
10-25kg |
|
Envio:
Menor ou igual a 50kg |
Por expresso porta a porta Fedex, DHL,UPS,TNT,EMS ect. Rápido e conveniente |
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50kg~200kg |
Pelo ar rápido e barato |
|
Maior ou igual a 200kg |
Pelo mar Maneira mais barata |
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Ou como sua exigência de escolher a maneira mais barata ou rápida.
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Termo de pagamento
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