Descrição dos produtos

O que é Docetaxel?

Docetaxel em póé um derivado da classe taxoide do paclitaxel, que é extraído da casca do teixo. É um pó cristalino insolúvel em água branco a amarelo pálido com uma fórmula molecular de C43H53NO14 e uma massa molecular relativa de 807,88 g/mol. Seu nome químico é (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoxi-13-({(2R,3S)-3-[(terc-butoxicarbonil)amino]-2-hidroxi-3-fenilpropanoil}oxi)-1,7-dihidroxi-9-oxo-5,{{25 }}epoxytax-11-en{27}}il benzoato, e seu número CAS é114977-28-5.

O processo de produção deDocetaxel APIinclui principalmente as seguintes etapas:

Extração de seu precursor do paclitaxel

Em primeiro lugar, o paclitaxel é convertido quimicamente no precursor da 10-desacetilbacatina III. Este processo geralmente requer solventes e catalisadores.

Síntese

Em seguida, 1,2-di-fenil-1-tioacetoxietano (DTE) é usado como intermediário para a síntese completa do Docetaxel. Uma série de reações químicas orgânicas são necessárias neste processo, e catalisadores alcalinos são usados para auxiliar a reação.

Purificação e cristalização

Após a reação, o produto precisa ser purificado e cristalizado para obter cristais de Docetaxel de alta pureza e boa cristalinidade. Solventes como isopropanol podem ser usados para extração e purificação durante este processo.

Moagem e teste

Os cristais precisam passar por moagem e testes de qualidade para produzir um produto final que atenda ao padrão.

Todo o processo de produção requer operações técnicas rigorosas e controle de qualidade para garantir que os produtos produzidos atendam aos padrões de qualidade dos medicamentos e possam ser usados com segurança e eficácia no tratamento do câncer.

Informação básica:

Nome do Produto	docetaxel
Nome químico	(2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoxi-13-({(2R,3S)-3-[(terc-butoxicarbonil)amino]-2-hidroxi-3-fenilpropanoil}oxi)-1,7-dihidroxi-9-oxo-5,20-epoxitaxe{ benzoato de {19}}en{20}}il
CAS	114977-28-5
MF	C43H53NO14
MW	807.88
EINECS	601-339-2
Nº de MDL	MFCD00871399
Pureza	99 por cento
Estabilidade	estável quando armazenado em condições apropriadas.
Aplicativo	Grau de medicina ou usado para pesquisa.
Embalagem	Conforme seu pedido
Armazenar	Temperatura ambiente.
Fórmula estrutural

Padrão de qualidade:

TESTE	ESPECIFICAÇÕES		RESULTADO
APARÊNCIA	Pó cristalino branco ou quase branco		Em conformidade
SOLUBILIDADE	Praticamente insolúvel em água, livremente solúvel em etanol anidro, solúvel em cloreto de metileno.		Em conformidade
ROTAÇÃO ÓPTICA ESPECÍFICA	-41,5 graus --38,5 graus		-40,2 graus
IDENTIFICAÇÃO	O espectro IR da amostra corresponde ao do padrão de referência		Em conformidade
APARÊNCIA DA SOLUÇÃO	A solução não é mais opalescente do que a suspensão de referência (2.2.1) e não é mais intensamente colorida do que a solução de referência B5 (2.2.2, Método I)		Em conformidade
(HPLC) COMPOSTOS RELACIONADOS	Impureza A	NMT 0,2 por cento	00,04 por cento
	Impureza B	NMT 0,3 por cento	00,05 por cento
	Impureza C	NMT 0,15 por cento	00,01 por cento
	Impureza E	NMT 0,15 por cento	Não detectado
	Outras impurezas	NMT 0,1 por cento	00,02 por cento
	Total de impurezas	NMT 0,8 por cento	0,13 por cento
SOLVENTE RESIDUAL	Acetato de Etila	NMT 5000ppm	600 ppm
	n-hexano	NMT 290 ppm	Não detectado
ÁGUA	NMT 1,5 por cento		0,91 por cento
CINZAS SULFATADAS	NMT 0,1 por cento p/p		00,04 por cento
METAIS PESADOS	NMT 20ppm		<20ppm
ENDOTOXINAS BACTERIANAS	NMT 0,3 UI/mg		Em conformidade
ENSAIO	98,0 por cento -102,0 por cento (substância anidra)		99,5 por cento
CONCLUSÃO	O produto está de acordo com a EP para testar os itens mencionados acima, Os resultados do teste estão em conformidade com a especificação.

Apenas para uso comercial ou de pesquisa, não fornece para nenhum indivíduo!

Estabilidade & Armazenar

Para Estabilidade,Docetaxel em pódeve ser mantido em um recipiente seco, fresco, escuro e selado para evitar umidade e decomposição mediada pela luz. Deve ser mantido longe de altas temperaturas, alta umidade e fontes de chamas. Geralmente, deve ser armazenado na temperatura -20 grau ou inferior. Se for necessário um armazenamento de longo prazo, o uso de removedores de oxigênio e gases inertes pode ajudar a proteger sua estabilidade.

Para uso, ele precisa ser diluído e preparado em um solvente apropriado e usado o mais rápido possível após a preparação. Quando misturado com outras drogas, sua compatibilidade precisa ser cuidadosamente considerada. Sua solução injetável deve ser utilizada imediatamente após o preparo e não deve ser misturada ou adicionada a outros medicamentos. Sua estabilidade também precisa ser preservada durante o uso, como evitar a exposição à luz solar, evitar tremores ou vibrações vigorosas.

Em geral, é necessário um controle rigoroso das condições ambientais para garantir sua estabilidade e eficácia durante o armazenamento e uso. Deve ser utilizado de acordo com orientações clínicas e recomendações médicas para garantir seus efeitos terapêuticos.

Ele precisa ser armazenado em condições específicas para garantir sua estabilidade e eficácia. Geralmente, as seguintes são as condições de armazenamento padrão:

Temperatura: Deve ser armazenado em uma temperatura congelada em -20 graus ou abaixo para evitar altas temperaturas ou congelamento. Durante o processo de preparação, a solução preparada deve ser imediatamente colocada em um refrigerador ou freezer de baixa temperatura para armazenamento.

Umidade: Deve ser armazenado em um ambiente seco para evitar umidade ou congelamento. Portanto, o espaço de armazenamento deve ser o mais seco possível, e ferramentas auxiliares, como desumidificadores, podem ser consideradas.

Evitar a luz: Deve ser mantido longe da luz solar direta ou da exposição à luz forte para evitar a decomposição ou degradação. Portanto, o espaço de armazenamento deve ser bem ventilado, e panos ou armários com proteção contra luz podem ser usados para proteção.

Recipiente: Deve ser armazenado em frascos de vidro ou polietileno vedados, garantindo a boa vedação do frasco. Antes de usar, deve-se verificar se o frasco está intacto e não devem ser usados frascos abertos ou danificados.

Em resumo, para garantir a estabilidade e consistência de sua qualidade, é necessário seguir rigorosamente as condições acima durante o armazenamento e uso. Se for necessário um armazenamento de longo prazo, o uso de removedores de oxigênio e gases inertes pode ser considerado, e testes de qualidade regulares devem ser realizados para garantir sua eficácia e segurança.

Embalagem e envio

Embalagem:

1~2kg
2-10kg
10-25kg

Envio:

Menor ou igual a 50kg	Por expresso porta a porta Fedex, DHL,UPS,TNT,EMS ect. Rápido e conveniente
50kg~200kg	Pelo ar rápido e barato
Maior ou igual a 200kg	Pelo mar Maneira mais barata
Ou como sua exigência de escolher a maneira mais barata ou rápida.

Termo de pagamento

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