Descrição dos produtos
O que é Posaconazol?
Posaconazol em póé uma matéria-prima química. Sua fórmula molecular é C37H42F2N8O4, sua massa molecular relativa é 700,8 g/mol e seu número CAS é171228-49-2.
Sua estrutura química inclui múltiplas unidades estruturais, como anel triazol, anel benzofurano, anel aromático, oxima e ácido carboxílico. A molécula possui estereoisômeros causados principalmente por dois centros quirais. É um pó branco ou quase branco. É insolúvel em água, solúvel em etanol, acetona, diclorometano e metanol.
Após administração oral ou intravenosa,API Posaconazolsofre metabolismo no fígado para produzir metabólitos ativos com atividade antifúngica mais forte. Os produtos metabólicos da droga são excretados principalmente pelos rins e parcialmente excretados pelo fígado e pelos ductos biliares.
É um medicamento antifúngico de amplo espectro que exerce seu efeito fungicida interferindo na síntese das paredes e membranas celulares dos fungos. Possui atividade fungicida de alta eficiência contra diversos fungos e é amplamente utilizado no tratamento de infecções fúngicas, como candidíase oral, aspergilose pulmonar, criptococose e mucormicose.
Foi desenvolvido pela Pfizer. A seguir está seu histórico de desenvolvimento:
Em 1998, a Pfizer começou a desenvolvê-lo.
Em 2003, entrou na fase de ensaio clínico.
Em 2006, foi aprovado pelo FDA para suspensão oral para tratamento de infecções fúngicas refratárias.
Em 2013, foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para tratar infecções ineficazes ou intoleráveis a outros medicamentos antifúngicos, incluindo aspergilose, infecção por Candida e criptococose.
Em 2014, foi aprovado pelo FDA.
Passou por muitos ensaios clínicos, incluindo ensaios de tratamento para aspergilose pulmonar, criptococose, pneumonia por micoplasma e outras infecções. Nestes ensaios clínicos, demonstrou boa atividade antifúngica e tolerância. Tornou-se um dos medicamentos importantes no tratamento de infecções fúngicas refratárias e na prevenção de infecções.
Informação básica:
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Nome do Produto |
Posaconazol |
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Outro nome |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorofenil)tetrahidro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-3-furilmetoxi]fenil)piperazina-1-il]fenil}-2-[( 2S,3S)-2-hidroxipentan-3-il]-2,4-dihidroxipirimidina-5-ácido carboxílico |
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CAS |
171228-49-2 |
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MF |
C37H42F2N8O4 |
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PM |
700.78 |
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EINECS |
682-747-8 |
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MDL Não. |
MFCD00941162 |
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Pureza |
99% |
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Estabilidade |
estável quando armazenado em condições apropriadas. |
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solubilidade |
Ligeiramente solúvel em água |
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Aplicativo |
Grau de medicina ou usado para pesquisa. |
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Embalagem |
Conforme seu pedido |
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Armazenar |
Temperatura ambiente. |
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Fórmula estrutural |
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Padrão de qualidade:
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Item |
Especificação |
Resultados |
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Aparência |
Pó esbranquiçado a branco |
Em conformidade |
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Solubilidade |
Solúvel em diclorometano e praticamente insolúvel em água |
Em conformidade |
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Identificação |
IR O espectro de absorção infravermelha da amostra deve ser concordante com o do posaconazol（forma -1）espectro padrão |
Em conformidade |
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HPLC O tempo de retenção do pico principal no cromatograma da amostra corresponde ao do cromatograma da preparação padrão |
Em conformidade |
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Rotação específica |
-24,5 grau a -28,5 grau (base anidra) (C=1, em acetona) |
-26.6. grau |
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Ensaio por HPLC |
98%-102%(base anidra) |
98.8% |
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Compostos relacionados |
Composto tosilado NMT0,1% |
N.D |
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Hidroxitriazol NMT0,1% |
N.D |
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Posaconazol benzilado NMT0,1% |
0.07% |
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Quaisquer impurezas únicas NMT0,2% |
0.17% |
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Impurezas totais NMT1.0% |
0.38% |
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Isômero SSRR NMT0,1% |
N.D |
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Pureza quiral por HPLC |
Isômero RRRS NMT0,1% |
N.D |
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Isômero RRRR NMT0,1% |
N.D |
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Isômero tatal NMT1.0% |
0.014% |
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Conteúdo de água (KF) |
NMT1.0% |
0.18% |
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Metais pesados |
NMT10 ppm |
Em conformidade |
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Perda ao secar |
NMT0,5% |
0.01% |
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Conclusão |
O produto testado está em conformidade com a especificação |
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Apenas para uso comercial ou de pesquisa, não fornecido para qualquer indivíduo!
Estabilidade & Armazenar
Posaconazolpóé uma substância estável com boa estabilidade térmica e estabilidade à luz, que pode ser armazenada por muitos anos em condições normais de armazenamento. É relativamente estável em condições ácidas, mas instável em condições alcalinas. sofrerá degradação em condições alcalinas. Além disso, também é instável na água. portanto, deve-se evitar a exposição direta à água ou a ambientes com alta umidade. Durante o processo de preparação, deve-se tomar cuidado para evitar o contato com fatores como oxidantes, agentes redutores e íons metálicos para não afetar sua estabilidade. Antes de usar, verifique cuidadosamente a loja e utilize de acordo com as instruções para garantir sua qualidade e eficácia.
As condições de armazenamento devem atender aos seguintes requisitos:
Temperatura: Deve ser armazenado em ambiente de 15-30 graus Celsius, evitando temperaturas excessivamente altas ou baixas, evitando também a exposição direta à radiação UV.
Umidade: Deve ser armazenado em local seco e ventilado, evitando ambientes úmidos e com muita umidade.
Embalagem: Deve ser armazenado bem fechado, mantendo a embalagem intacta e sem danos.
Outros: Ao armazenar, evite o contato com oxidantes, redutores, íons metálicos e outras substâncias para evitar reações químicas desnecessárias e afetar a qualidade e eficácia do medicamento.
Em resumo, ao armazenar, deve-se ter cuidado para evitar o impacto de temperaturas extremas, umidade e outros fatores ambientais para garantir sua qualidade e estabilidade.
Embalagem e envio
Embalagem:
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1~2kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Envio:
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Menor ou igual a 50kg |
Por expresso porta a porta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ect. Rápido e conveniente |
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50kg~200kg |
Pelo ar Rápido e barato |
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Maior ou igual a 200kg |
Pelo mar Maneira mais barata |
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Ou como sua necessidade de escolher a forma mais barata ou rápida. |
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Termo de pagamento
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Em resumo, como uma fábrica que produz o ingrediente farmacêutico ativo (API) Posaconazol, sempre aderimos ao princípio da qualidade em primeiro lugar, garantindo que o processo de produção esteja em conformidade com os regulamentos e padrões relevantes. tomamos uma série de medidas para garantir a estabilidade, alta pureza e ausência de impurezas doPosaconazol em pó, fornecendo assim produtos da melhor qualidade para os clientes.
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